Медицинские ультразвуковые хирургические инструменты Surgsci получили сертификат MDR

8 апреля 2025 года,Surgsci Medical с гордостью объявила, что ее самостоятельно разработанные ультразвуковые хирургические инструменты успешно получили сертификацию в соответствии с Регламентом Европейского Союза о медицинских устройствах (MDR).Эта сертификация, выданная международно признанной группой TÜV Rheinland, является важной вехой для Surgsci Medical,продемонстрировать свое непрерывное лидерство в соблюдении глобальных стандартов медицинских изделий и качества.

Кроме того, компанияОдноразовый лапароскопический трокар, одноразовый мешок для извлечения образцов и иглы ВерессаТакже были удостоены сертификации MDR, что подчеркивает приверженность Surgsci Medical's предоставлению комплексных и инновационных хирургических решений.

В качестве одной из самых строгих нормативных рамок, введенных за последние два десятилетия, MDR известен своими строгими техническими стандартами и требованиями соответствия. Encompassing numerous technical criteria—including clinical data traceability and comprehensive lifecycle management of products—it lays a strong groundwork for safety and quality within the medical device industryПосле интенсивной восьмимесячной оценки его конструкции, производственных систем и процессов клинической проверки,Ультразвуковые инструменты хирургии Surgsci Medical успешно прошли все требования сертификации, демонстрируя превосходство компании в области исследований, производства и управления качеством.

Инновационная производительность и интеллект: пять алгоритмов ИИ и четыре режима резки

Ультразвуковые инструменты хирургии от Surgsci Medical построены на основе национальных исследовательских проектов и многолетнего технологического опыта.Эти инструменты представляют собой следующее поколение хирургических технологий..

Центральный процессор системы питается высокопроизводительным процессором NPU (нейронный процессор), который достигает до 3.6 TOPS (триллион операций в секунду) в вычислениях с плавающей запятой и обработке данных, сравнимых с небольшими ИИ-рабочими станциямиБлагодаря передовой технической архитектуре он интегрирует пять передовых алгоритмов искусственного интеллекта, чтобы обеспечить точность и безопасность при значительном повышении эффективности работы.Эта система обеспечивает медицинским работникам бесперебойный и высокоэффективный пользовательский опыт.

Ключевые алгоритмы ИИ:

• Алгоритм адаптивной резки тканей (tACA):Позволяет точно резать с адаптивными настройками, устанавливая новый стандарт точности в хирургии тканей.

• Алгоритм оповещения об отсечении тканей (tCAA):Предоставляет предупреждения в режиме реального времени, чтобы минимизировать риск повреждения тканей.

• Алгоритм металлического тормоза столкновения (mCBA):Мгновенно обнаруживает и останавливает столкновения для повышения безопасности устройства.

• Интеллектуальный алгоритм сигнализации о перегреве (iOTA):Мониторит температуру в режиме реального времени, обеспечивая своевременные защитные действия.

• Алгоритм управления холодной резкой (cCCA):Это позволяет производить точную резку на холоде, уменьшая тепловые повреждения и помогая быстрее восстанавливаться.

Четыре режима резки:Система также имеет четыре режима работы: StandardTM, ComfortaTM (низкий уровень коагуляции дыма), SportTM (быстрое резение),и TurboTM (Ultra-fast cutting), которые оптимизированы для удовлетворения различных требований различных хирургических отделений.Эти режимы разработаны с помощью обширной клинической подготовки и обеспечивают превосходную производительность для различных хирургических сценариев, повышая эффективность и удобство пользователя.

Более того, Surgsci Medical® имеет собственное правоТехнология SoniSealTMповышает возможности герметизации сосудов, позволяя надежно закрывать кровеносные сосуды диаметром до 7 мм и расширяет клиническое применение ультразвуковых хирургических инструментов.

Из Шэньчжэня в операционные по всему миру

От современных лабораторий в Шэньчжэне до операционных в Европе,Surgsci Medical демонстрирует свою приверженность продвижению китайской индустрии медицинских изделий с помощью передовых технологий и бескомпромиссного качестваУспешная сертификация MDR не только преодолевает международные технические барьеры, но и устанавливает новые стандарты отрасли. This achievement is expected to accelerate the global adoption of Surgsci Medical’s ultrasonic surgery instruments and enhance the company’s competitive position in the international medical device market.